西米普利單抗 - 維基百科，自由的百科全書

西米普利單抗
單株抗體
種類	完整抗體
目標	PD-1（英語：PD-1）
臨床資料
讀音	sem' ip li" mab
商品名（英語：Drug nomenclature）	Libtayo
其他名稱	REGN-2810, REGN2810, cemiplimab-rwlc
AHFS/Drugs.com	Monograph
MedlinePlus	a618054
核准狀況	美 DailyMed: Cemiplimab
懷孕分級	澳: D ^[1]
給藥途徑	靜脈注射
ATC碼	L01FF06 (WHO)
法律規範狀態
法律規範	澳：限醫生處方（S4）^[2]^[3] 加：處方藥（℞-only）/ Schedule D^[4]^[5] 歐：Rx-only^[8] 美：處方藥（℞-only）^[6]^[7] 處方藥（℞-only）
藥物動力學數據
生物半衰期	19 天
識別資訊
CAS號	1801342-60-8
DrugBank	DB14707
ChemSpider	none
UNII	6QVL057INT
KEGG	D11108
化學資訊
化學式	C₆₃₈₀H₉₈₀₈N₁₆₈₈O₂₀₀₀S₄₄
摩爾質量	143,569.10 g·mol⁻¹

西米普利單抗（INN：Cemiplimab）用於治療皮膚鱗狀細胞癌、基底細胞癌和某些非小細胞肺癌（英語：Non-small-cell lung cancer）的藥物^[9] ^[10]。用於無法以手術治癒的晚期病症^[9]。由靜脈注射給藥^[9]。

常見副作用包括甲狀腺功能低下造成疲勞和體重增加；肺炎，導致呼吸短促和咳嗽；皮膚反應；甲狀腺功能亢進造成出汗和體重增加；及肝臟炎症^[9]。其他副作用包括可能有輸液反應和肌肉疼痛^[10]。孕期使用可能對嬰兒有害^[10]。它是一種單株抗體，可與細胞程式死亡蛋白1（英語：Programmed cell death protein 1）（PD-1）結合，使T細胞能夠殺死癌細胞^[9]。

西米普利單抗於 2018 年及2019 年在美國及歐洲取得醫療使用許可^[7] ^[9]。該藥物於 2020 年 7 月在澳大利亞取得醫療使用許可^[11]。

參考文獻

[編輯]

^ Libtayo Australian Prescription Medicine Decision Summary. Therapeutic Goods Administration (TGA). 29 July 2020 [16 August 2020]. （原始內容存檔於13 August 2020）.
^ AusPAR: Cemiplimab (PDF). Therapeutic Goods Administration (TGA). 9 November 2020 [6 June 2021]. （原始內容 (PDF)存檔於7 June 2021）.
^ TGA eBS - Product and Consumer Medicine Information Licence.
^ Cemiplimab Product information. Health Canada. 25 April 2012 [29 May 2022].
^ Summary Basis of Decision (SBD) for Libtayo. Health Canada. 23 October 2014 [29 May 2022].
^ Libtayo- cemiplimab-rwlc injection. DailyMed. 25 June 2020 [16 August 2020].
^ ^7.0 ^7.1 FDA approves first treatment for advanced form of the second most common skin cancer. U.S. Food and Drug Administration. 28 September 2018 [7 August 2020]. （原始內容存檔於8 August 2020）. 本文含有此來源中屬於公有領域的內容。
^ Libtayo EPAR. European Medicines Agency (EMA). 24 April 2019 [7 August 2020]. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
^ ^9.0 ^9.1 ^9.2 ^9.3 ^9.4 ^9.5 Libtayo EPAR. European Medicines Agency (EMA). 24 April 2019 [7 August 2020]. （原始內容存檔於23 June 2020）. Text was copied from this source which is © European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
^ ^10.0 ^10.1 ^10.2 Libtayo- cemiplimab-rwlc injection. DailyMed. 25 June 2020 [16 August 2020]. （原始內容存檔於17 October 2020）.
^ Libtayo Australian Prescription Medicine Decision Summary. Therapeutic Goods Administration (TGA). 29 July 2020 [16 August 2020]. （原始內容存檔於13 August 2020）.

靶向治療/細胞外化療藥物/抗腫瘤藥（L01）

癌症免疫療法（CI）
單株抗體藥物
（英文後綴-mab）

受體酪氨酸激酶	ErbB：HER1/EGFR 西妥昔單抗帕尼單抗 HER2/neu 帕妥珠單抗曲妥珠單抗
其它實體瘤	EpCAM（英語：Epithelial cell adhesion molecule）卡妥索單抗（英語：Catumaxomab）依決洛單抗 VEGF-A（英語：Vascular endothelial growth factor A）貝伐單抗
淋巴瘤/白血病	淋巴：CD20 替伊莫單抗（英語：Ibritumomab tiuxetan）奧濱尤妥珠單抗（英語：Obinutuzumab）奧法木單抗（英語：Ofatumumab）利妥昔單抗托西莫單抗（英語：Tositumomab） CD30 阿德西特里斯 CD52 阿侖單抗（英語：Alemtuzumab）髓細胞：CD33 吉妥珠單抗（英語：Gemtuzumab ozogamicin）
免疫檢查點抑制劑（英語：Checkpoint inhibitor）	PD-1 納武利尤單抗帕博利珠單抗 Cemiplimab（英語：Cemiplimab） PD-L1 阿替利珠單抗阿維利尤單抗（英語：Avelumab）度伐利尤單抗 CTLA-4 伊匹單抗（英語：Ipilimumab）

酪氨酸激酶抑制劑
（英文後綴-nib）

受體酪氨酸激酶

ErbB：HER1/EGFR
- 阿法替尼
- 布格替尼
- 達可替尼
- 厄洛替尼
- 吉非替尼
- 莫博替尼
- 埃克替尼
- 奧穆替尼
- 奧希替尼
- 羅西替尼
- 凡德他尼（英語：Vandetanib）

HER1/EGFR和HER2/neu

RTK家族Ⅲ：C-kit 和 PDGFR
- 阿西替尼（英語：Axitinib）
- 馬賽替尼
- 帕唑帕尼（英語：Pazopanib）
- 瑞普替尼
- 舒尼替尼
- 索拉非尼
- 托塞拉尼布（英語：Toceranib）
FLT3
- 來他替尼（英語：Lestaurtinib）
- 吉瑞替尼

VEGFR（英語：VEGF receptors）
- 阿昔替尼
- 西地尼布（英語：Cediranib）
- 樂伐替尼（英語：Lenvatinib）
- 尼達尼布
- 帕唑帕尼（英語：Pazopanib）
- 瑞格非尼（英語：Regorafenib）
- 塞馬尼布（英語：Semaxanib）
- 索拉非尼
- 舒尼替尼
- 替沃扎尼（英語：Tivozanib）
- 托塞拉尼布（英語：Toceranib）
- 凡德他尼（英語：Vandetanib）

ALK（英語：Anaplastic lymphoma kinase）
- 阿來替尼（英語：Alectinib）
- 布加替尼（英語：Brigatinib）
- 色瑞替尼
- 克唑替尼

RET 抑制劑：恩曲替尼（也作用於ALK、ROS1、NTRK）, 拉羅替尼（也作用於NTRK）, 英菲格拉替尼, 培米替尼（也作用於FGFR）, 普拉替尼, 塞爾帕替尼（也作用於VEGFR和EGFR）, 凡德他尼（英語：Vandetanib）（也作用於VEGFR和EGFR）

c-MET 抑制劑：卡博替尼（英語：Cabozantinib）（也作用於VEGFR2）, 卡馬替尼, 克唑替尼（也作用於ALK）

非受體酪氨酸激酶（英語：Non-receptor tyrosine kinase）

bcr-abl
- Asciminib
- 博舒替尼（英語：Bosutinib）
- 達沙替尼
- 伊馬替尼
- 尼洛替尼
- 普納替尼
- 雷多替尼（英語：Radotinib）

Src
- 博舒替尼（英語：Bosutinib）
- 達沙替尼

JAK激酶
- 巴瑞替尼
- 費德拉替尼
- 非戈替尼
- 來他替尼（英語：Lestaurtinib）
- 莫洛替尼
- 帕克替尼
- 魯索替尼（英語：Ruxolitinib）

MAP2K

EML4-ALK
- 克唑替尼（英語：Crizotinib）
- 恩曲替尼
- 勞拉替尼

BTK
- 阿卡替尼
- 依魯替尼（英語：Ibrutinib）
- 澤布替尼

其它

抗VEGF融合蛋白
- 阿柏西普

抗ANXA2促凋亡肽和抑制素
- 己二酸

抗IL-2外毒素
- 地尼白介素

mTOR抑制劑
- 依維莫司
- Ridaforolimus
- 替西羅莫司（英語：Temsirolimus）

hedgehog抑制劑

CDK抑制劑

醫學導航: 腫瘤

基因/標誌

腫瘤/同名/附瘤

藥物 (L1i/1e/V03)

用於腫瘤的單株抗體

腫瘤

人	阿德木單抗^§ 埃萬妥單抗（英語：Amivantamab）阿伐庫單抗^§ 阿替利珠單抗巴替利單抗^† 博滕西利單抗西妥木單抗（英語：Cixutumumab）^§ 可那木單抗^§ 達妥木單抗（英語：Daratumumab）曲齊妥單抗^§ 度戈妥珠單抗^§ 度司妥單抗^§ 恩弗妥單抗（英語：Enfortumab vedotin）依諾替庫單抗^§ 芬妥木單抗^§ 法蘭妥單抗^§ 加尼妥單抗^† 格巴妥木單抗（英語：Glembatumumab vedotin）^† 英妥木單抗^§ 伊匹木單抗（英語：Ipilimumab）伊妥木單抗^§ 艾司妥單抗艾蘆庫單抗^§ 來沙木單抗^§ 盧卡木單抗^§ 馬帕木單抗（英語：Mapatumumab）^§ 那吶妥單抗^§ 耐昔妥珠單抗奈伐庫單抗^§ 尼沃魯單抗^# 奧法妥木單抗（英語：Ofatumumab）奧拉妥單抗（英語：Olaratumab）^† 帕尼木單抗帕曲妥單抗^§ 帕博利珠單抗^# 普林木單抗^§ 雷曲妥單抗^§ 雷莫蘆單抗（英語：Ramucirumab）利妥木單抗^† 羅妥木單抗^§ 瑟瑞妥單抗^§ 他瑞妥單抗^§ 替索妥單抗（英語：Tisotumab vedotin）替妥木單抗（英語：Teprotumumab）^† 托維妥單抗^§ 萬替妥單抗^§ 伏妥木單抗^§ 扎蘆木單抗（英語：Zalutumumab）^†
小鼠	阿巴伏單抗（英語：Abagovomab）阿妥莫單抗馬安那莫單抗阿西莫單抗（英語：Technetium (99mTc) arcitumomab）貝妥莫單抗蘭妥莫單抗（英語：Blinatumomab）卡羅單抗地莫單抗（英語：Detumomab）依決洛單抗替伊莫單抗（英語：Ibritumomab tiuxetan）伊戈伏單抗利洛托單抗明瑞莫單抗（英語：Minretumomab）米妥莫單抗帕克莫單抗（英語：Moxetumomab pasudotox）他那可洛單抗他那莫單抗諾非妥莫單抗奧戈伏單抗培妥莫單抗^† 平妥莫單抗（英語：Technetium (99mTc) pintumomab）雷妥莫單抗（英語：Racotumomab）沙妥莫單抗索利托單抗帕他莫單抗替妥莫單抗托西莫單抗（英語：Tositumomab）
嵌合	阿麥妥昔單抗（英語：Amatuximab）^§ 巴維妥昔單抗（英語：Bavituximab）^§ 維布妥昔單抗（英語：Brentuximab vedotin）卡羅妥昔單抗^† 西妥昔單抗地洛昔單抗^§ 地努妥昔單抗（英語：Dinutuximab）依美昔單抗^§ 恩妥昔單抗（英語：Ensituximab）^§ 伏妥昔單抗^§ 吉妥昔單抗（英語：Girentuximab）^† 雷英妥昔單抗（英語：Indatuximab ravtansine）^§ 艾薩妥昔單抗（英語：Isatuximab）替朗妥昔單抗（英語：Loncastuximab tesirine）瑪格妥昔單抗（英語：Margetuximab）索米妥昔單抗（英語：Mirvetuximab soravtansine）利妥昔單抗^# 司妥昔單抗（英語：Siltuximab）烏妥昔單抗（英語：Ublituximab）
人源化（英語：Humanized antibody）	阿比妥珠單抗^§ 阿倫珠單抗（英語：Alemtuzumab）貝蘭妥單抗（英語：Belantamab mafodotin）貝伐珠單抗莫比伐珠單抗^§ 布隆妥珠單抗^§ 坎妥珠單抗^§ (+默坦辛/+拉夫坦辛) 西妥珠單抗泊西他珠單抗^§ 克利妥珠單抗考非妥珠單抗（英語：Cofetuzumab pelidotin）達西珠單抗^§ 登賽珠單抗（英語：Demcizumab）^§ 達洛妥珠單抗（英語：Dalotuzumab）^§ 地寧妥珠單抗^§ 埃羅妥珠單抗（英語：Elotuzumab）依瑪妥珠單抗（英語：Emactuzumab）依米妥珠單抗^§ 依諾妥珠單抗^§ 艾可瑞妥單抗（英語：Epcoritamab）埃達珠單抗^§ 法妥珠單抗^§ 非拉妥珠單抗^§ 伏妥珠單抗^§ 吉妥珠單抗（英語：Gemtuzumab ozogamicin）格菲妥單抗（英語：Glofitamab）英加妥珠單抗^§ 奧英妥珠單抗（英語：Inotuzumab ozogamicin）拉貝珠單抗^§ 利法妥珠單抗（英語：Lifastuzumab vedotin）^§ 林妥珠單抗^§ 洛沃妥珠單抗（英語：Lorvotuzumab mertansine）^§ 魯妥珠單抗^§ 馬妥珠單抗（英語：Matuzumab）^§ 米拉珠單抗（英語：Milatuzumab）^§ 那昔妥單抗（英語：Naxitamab）尼妥珠單抗（英語：Nimotuzumab）^† 奧妥珠單抗（英語：Obinutuzumab）奧卡妥珠單抗（英語：Ocaratuzumab）^§ 奧那妥珠單抗^§ 奧樂妥珠單抗^§ 莫奧珠單抗（英語：Oportuzumab monatox）^† 帕薩妥珠單抗^§ 帕妥珠單抗匹那妥珠單抗^§ 維泊妥珠單抗（英語：Polatuzumab vedotin）洛曼妥珠單抗洛伐妥珠單抗（英語：Rovalpituzumab tesirine）^† 戈沙妥珠單抗（英語：Sacituzumab govitecan）西羅珠單抗^§ 辛妥珠單抗^§ 非妥珠單抗^§ 他卡妥珠單抗（英語：Yttrium (90Y) tacatuzumab tetraxetan）^§ 替加珠單抗（英語：Tigatuzumab）^§ 曲妥珠單抗^# (+德魯替康（英語：Trastuzumab deruxtecan）/+恩美坦辛（英語：Trastuzumab emtansine）) 西莫白介素單抗^§ 萬多妥珠單抗^§ 伐努賽珠單抗^§ 維妥珠單抗^§ 沃瑟妥珠單抗^§
大鼠/小鼠雜交（英語：Trifunctional antibody）	卡妥索單抗（英語：Catumaxomab）厄妥索單抗^§
嵌合 + 人源化	迪妥昔珠單抗（英語：Depatuxizumab mafodotin）^† 度妥昔珠單抗昂妥昔珠單抗^§

參見用於傳染病和毒素的單株抗體、用於骨骼、肌肉骨骼、循環系統和神經系統的單株抗體、用於免疫系統的單株抗體

用於免疫系統的單株抗體

免疫系統

人	免疫抑制：阿利魯單抗阿達木單抗^# 阿尼魯單抗（英語：Anifrolumab）阿托木單抗（英語：Atorolimumab）阿維魯單抗（英語：Avelumab）艾朵利單抗貝利木單抗（英語：Belimumab）布來魯單抗柏達魯單抗（英語：Brodalumab） Camidanlumab tesirine（英語：Camidanlumab tesirine）卡魯單抗（英語：Carlumab）西米普利單抗（英語：Cemiplimab）杜匹魯單抗埃迪魯單抗依瑪魯單抗（英語：Emapalumab）非蘇木單抗（英語：Fresolimumab）戈利木單抗伊那魯單抗^† 拉那魯單抗（英語：Lanadelumab）侖茲魯單抗（英語：Lenzilumab）樂德木單抗萊瑞利單抗（英語：Lirentelimab）利瑞魯單抗瑪弗利木單抗（英語：Mavrilimumab）美替木單抗（英語：Metelimumab）莫羅木單抗（英語：Morolimumab）納米魯單抗奧來魯單抗奧塞魯單抗^§ 潘瑞魯單抗普拉魯單抗瑞拉利單抗^† 薩瑞魯單抗（英語：Sarilumab）西法木單抗他巴魯單抗特折魯單抗（英語：Tezepelumab）烏洛魯單抗伐立魯單抗免疫激活：伊匹木單抗（英語：Ipilimumab）度伐魯單抗尼沃魯單抗曲美木單抗（英語：Tremelimumab）烏瑞魯單抗（英語：Urelumab）其它：柏替木單抗（英語：Bertilimumab）昂塔利單抗扎木單抗複方藥：尼沃魯單抗/瑞拉利單抗（英語：Nivolumab/relatlimab）
小鼠	阿非莫單抗艾西莫單抗法拉莫單抗（英語：Faralimomab）加維莫單抗伊諾莫單抗馬司莫單抗奈瑞莫單抗（英語：Nerelimomab）奧度莫單抗阿替莫單抗維帕莫單抗阿佐莫單抗
嵌合	安德利昔單抗^† 巴利昔單抗（英語：Basiliximab）克立昔單抗加利昔單抗英夫利昔單抗凱利昔單抗魯昔單抗普立昔單抗替奈昔單抗伐利昔單抗
人源化（英語：Humanized antibody）	免疫抑制：阿泊珠單抗^§ 阿塞珠單抗（英語：Aselizumab）阿替利珠單抗貝那利珠單抗卡瑞利珠單抗^† 西利珠單抗賽妥珠單抗（英語：Certolizumab pegol）立贊利珠單抗（英語：Crizanlizumab）達克珠單抗（英語：Daclizumab）依庫珠單抗（英語：Eculizumab）依法利珠單抗^‡ 依帕珠單抗（英語：Epratuzumab）厄利珠單抗（英語：Erlizumab）依曲利珠單抗（英語：Etrolizumab）^† 芳妥珠單抗 Frexalimab（英語：Frexalimab）^† 英比利珠單抗（英語：Inebilizumab）伊托珠單抗（英語：Itolizumab）蘭帕利珠單抗^† 樂利單抗（英語：Leronlimab）^† 來利珠單抗利格利珠單抗^† 培魯利珠單抗美泊珠單抗（英語：Mepolizumab）莫格利珠單抗（英語：Mogamulizumab）那他珠單抗（英語：Natalizumab）奧瑞利珠單抗（英語：Ocrelizumab）奧馬珠單抗（英語：Omalizumab）奧佐利珠單抗帕考珠單抗帕特利珠單抗帕博利珠單抗培克珠單抗匹地利珠單抗洛扎利珠單抗奎利珠單抗雷夫利珠單抗（英語：Ravulizumab）瑞利珠單抗（英語：Reslizumab）瑞弗利單抗（英語：Retifanlimab）羅利珠單抗羅維珠單抗（英語：Rovelizumab）盧利珠單抗沙馬珠單抗薩特利珠單抗（英語：Satralizumab）西利珠單抗斯巴達珠單抗^† 他利珠單抗（英語：Talizumab）特立妥單抗（英語：Teclistamab）替利珠單抗（英語：Teplizumab）西拉利珠單抗（英語：Theralizumab）^§ 替雷利珠單抗（英語：Tislelizumab）托珠單抗托利珠單抗（英語：Toralizumab）曲加利珠單抗伐特利珠單抗維多珠單抗（英語：Vedolizumab）維西珠單抗沃巴利珠單抗免疫激活：：多塔利單抗（英語：Dostarlimab）其它：伊巴珠單抗
嵌合 + 人源化	奧昔珠單抗（英語：Otelixizumab）洛利昔珠單抗舒替利單抗（英語：Sutimlimab）

白細胞介素

人	貝邁奇單抗布雷庫單抗布雷奴單抗（英語：Briakinumab）卡那奴單抗（英語：Canakinumab）非扎奴單抗夫來庫單抗古塞庫單抗（英語：Guselkumab）司庫奇尤單抗西魯庫單抗曲洛吉努單抗（英語：Tralokinumab）烏司奴單抗
人源化	安蘆珠單抗比美吉珠單抗（英語：Bimekizumab）克拉扎珠單抗格沃吉珠單抗（英語：Gevokizumab）依奇珠單抗（英語：Ixekizumab）米吉珠單抗（英語：Mirikizumab）^† 來瑞珠單抗（英語：Lebrikizumab）奧洛珠單抗^† 培拉凱珠單抗利散吉珠單抗（英語：Risankizumab）司柏索利單抗（英語：Spesolimab）替曲吉珠單抗（英語：Tildrakizumab）
獸用	洛吉維單抗

炎性病變

小鼠	貝索單抗法索單抗（英語：Technetium (99mTc) fanolesomab）^‡ 來馬索單抗（英語：Lemalesomab）硫索單抗（英語：Technetium (99mTc) sulesomab）

參見用於傳染病和毒素的單株抗體、用於骨骼、肌肉骨骼、循環系統和神經系統的單株抗體、用於腫瘤的單株抗體